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        上市公司仁和藥業(股票代碼000650)

        所屬骨干生產企業
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        智慧研發 喜獲批文 ——仁和集團喜獲恩替卡韋片藥品注冊證書


        近日,江西制藥喜獲國家藥監局頒發的恩替卡韋片藥品注冊證書,成為公司近年首個新藥批文。作為國際上抑制乙型肝炎病毒最有效的藥物,公司恩替卡韋片將收錄入《中國上市藥品目錄集》,并可替代原研藥品用于治療慢性成人乙型肝炎。

        每一份成功的背后,都凝結著默默付出的汗水與艱辛。研發申報階段,質量研發委和江西制藥團隊夜以繼日,加班加點,克服重重困難,于2019年5月順利上報國家藥審中心。審評審批期間,質量研發委又協調多方資源與國家藥審中心、國家局進行技術交流,加快推動審評審批,并科學組織反補資料,趕超七家同品申請企業,縮短審評審批周期3-6個月。同時,為確保原料藥(價值30余萬)在效期內投料生產,公司領導迅速調集各方資源,如期于2021年3月23日獲得注冊批文,只待目前生產現場核查工作圓滿結束即可上市銷售。此舉及時挽回了原料藥過期損失,全力實現了降本增效。

        此次恩替卡韋片的成功獲批,再度彰顯了公司“創新推動發展,同心實現共贏”的精神,也讓我們深刻認識到:唯有全心全意的付出與拼搏,才能取得勝利。未來,質量研發委和各子公司將繼續創新合作,智慧研發,為公司贏得更多新品,助力公司經濟增長,為公司的持續穩健發展而努力奮斗!

         


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