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        上市公司仁和藥業(股票代碼000650)

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        氧氟沙星滴眼液


        氧氟沙星滴眼液


        【藥品名稱】
        通用名稱:氧氟沙星滴眼液
        英文名稱:Ofloxacin Eye Drops
        漢語拼音:Yangfushaxing Diyanye
        【成 ? ? ? ?分】本品主要成份為氧氟沙星。
        化學名稱:(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸。
        抑菌劑,每10ml含苯扎溴銨2mg。
        化學結構式:
        氧氟沙星滴化學結構式
        分子式:C18H20FN3O4
        分子量:361.37
        【性 ? ? ? ?狀】本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。
        【適 ?應 ?癥】本品適用于治療細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術后感染等外眼感染。
        【規 ? ? ? ?格】5ml:15mg
        【用法用量】滴入眼結膜囊內。一次3~5滴,一次1~2滴,或遵醫囑。
        【不良反應】偶有一過性刺激癥狀,一般不影響用藥,表現為一過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有:過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。
        【禁 ? ? ? ?忌】對氧氟沙星或喹諾酮類藥物及本品任何組分過敏者禁用。
        【注意事項】
        1.本品只限于滴眼用,不能用于結膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房內。
        2.和其他抗感染藥一樣,延長使用本品將可能導致非感染微生物的過度生長,包括真菌。因此本品不應長期應用。
        3.喹諾酮類藥物全身用藥時,即時只有一次,也有可能發生過敏反應,某些反應伴有休克、意識喪失、血管性神經性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發生皮疹或其他過敏反應的癥狀,應立即停止用藥并咨詢醫生。
        4.使用時注意避免污染容器前端。
        5.建議細菌性結膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。
        【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于目前還沒有對懷孕婦女進行充分的控制性研究,因此對于懷孕婦女,只有在判斷藥物的潛在利益大于對胎兒的潛在風險時,才能使用本品。
        氧氟沙星可通過人乳汁排泄,因此哺乳婦女慎用。
        【兒童用藥】1歲以下嬰兒食用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關節痛。但沒有證據證明氧氟沙星滴眼液對承重關節有任何影響。
        【老年用藥】老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無總的差別。
        【藥物相互作用】有關本品的藥物相互作用的研究暫時還沒有進行。但是,已經證明某些喹諾酮藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度,干擾咖啡因的代謝,增加口服抗菌藥華法林機器衍生物的作用,如果同服環孢菌素,患者可能會有一過性血清肌酐升高。
        【藥物過量】尚不明確。
        【藥理毒理】本品通過抑制細菌的DNA旋轉酶和DNA復制而發揮作用。具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點,對革蘭氏陽性菌、陰性菌群均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、彎曲桿菌屬、衣原體屬敏感性菌種等感染有效。本品與其他類抗菌藥未見交叉耐藥性。
        【藥代動力學】文獻報道在30個健康女性受試者中,測定了氧氟沙星滴眼液使用十天過程中血清、尿及眼淚中的藥物濃度。血清中的藥物濃度范圍在0.4ng/ml到1.9ng/ml,起藥物濃度比使用普通制劑的藥物濃度低1000倍。連續用藥11天,最后一次用藥后40分鐘內淚液中的藥物濃度范圍為5.7~31mg/g。用藥后四小時,淚液中的平均藥物濃度為9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。
        【貯 ? ? ? ?藏】遮光,密封保存。
        【包 ? ? ? ?裝】塑料瓶 每瓶裝10ml,每盒裝1瓶。
        【有 ?效 ?期】24個月。
        【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
        【批準文號】國藥準字H20067760
        【生產企業】
        企業名稱:江西閃亮制藥有限公司
        生產地址:江西省南昌市高新開發區京東北大道399號
        郵政編碼:330096
        電話號碼:0795-7378817 0791-88160807
        傳真號碼:0795-7378875 0791-88161210
        咨詢電話:4008818196 8008697198 8008697199
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        企業名稱:仁和中方醫藥股份有限公司
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